Resolución de 17 de diciembre de 1980, de la Dirección General de Farmacia y Medicamentos, por la que se actualiza la relación de medicamentos susceptibles de preparación en envase clínico.
| Marginal | BOE-A-1981-1721 |
| Sección | I - Disposiciones Generales |
| Emisor | Ministerio de Sanidad y Seguridad Social |
| Rango de Ley | Resolución |
EN USO DE LAS ATRIBUCIONES QUE A ESTA DIRECCION GENERAL CORRESPONDEN CONFORME AL APARTADO 2 DEL ARTICULO 45 DEL DECRETO 2464/1963, DE 10 DE AGOSTO, Y DEMAS DISPOSICIONES DE APLICACION, DADO EL TIEMPO TRANSCURRIDO Y LA NECESIDAD DE PROCEDER A LA ACTUALIZACION DE LA RELACION DE MEDICAMENTOS SUSCEPTIBLES DE PREPARACION EN ENVASE CLINICO, ESTABLECIDO POR RESOLUCION DICTADA POR LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD DEL ENTONCES MINISTERIO DE LA GOBERNACION DEL DIA 13 DE NOVIEMBRE DE 1974, QUE MODIFICABA LA ANTERIOR RESOLUCION DE 27 DE SEPTIEMBRE DE 1967, AMPLIADA EN 1969, HA TENIDO A BIEN DISPONER LO QUE SIGUE:
PRIMERO. LA LISTA DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, SUSCEPTIBLES DE PREPARACION EN ENVASE CLINICO, CONTENIDA EN EL APARTADO TERCERO DE LA RESOLUCION DE LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD DE 13 DE NOVIEMBRE DE 1974, QUEDA SUSTITUIDA POR LA RELACION DE PRINCIPIOS ACTIVOS POR GRUPOS TERAPEUTICOS QUE SE INCLUYEN EN EL APARTADO TERCERO DE LA PRESENTE RESOLUCION.
SEGUNDO.- 1. PODRAN SER OBJETO DE PREPARACION EN ENVASE CLINICO LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CUYOS PRINCIPIOS ACTIVOS ESTEN COMPRENDIDOS ENTRE LOS SEÑALADOS POR GRUPOS TERAPEUTICOS EN EL APARTADO TERCERO DE LA PRESENTE RESOLUCION Y CUMPLAN LAS CONDICIONES TECNICAS Y FORMAS FARMACEUTICAS QUE SE INDICAN EN LOS APARTADOS TERCERO Y CUARTO DE LA MISMA.
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ASIMISMO PODRAN SER TAMBIEN OBJETO DE PREPARACION EN ENVASE CLINICO AQUELLAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE HUBIERAN SIDO CLASIFICADAS COMO DE "USO EXCLUSIVO EN INSTITUCIONES HOSPITALARIAS".
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EL NUMERO DE UNIDADES QUE CONSTITUITA UN ENVASE CLINICO SERA EL ESPECIFICO QUE PARA CADA CASO Y FORMA FARMACEUTICA SE ESTABLECE EN EL APARTADO TERCERO DE LA PRESENTE RESOLUCION.
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SOLO SE AUTORIZARAN ASOCIACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS EN LOS CASOS EN QUE ASI SE INDIQUE EXPRESAMENTE.
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SE PROHIBEN LAS ASOCIACIONES CON PENICILINA QUE SUPONGAN INCOMPATIBILIDAD DE RITMO. SOLO SE AUTORIZAN ASOCIACIONES DE PENICILINAS NATURALES Y ESTREPTOMICINA EN LAS SIGUIENTE PROPORCIONES: 400.000-500 MGR. Y 400.000-250 MGR.
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QUEDAN EXCLUIDOS DE LA PREPARACION EN ENVASE CLINICO LA DIHIDROESTREPTOMICINA Y SUS ASOCIACIONES Y LOS ESTUPEFACIENTES.
TERCERO. LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SUSCEPTIBLES DE PREPARACION EN ENVASE CLINICO SERAN LOS RELACIONADOS EN EL ANEXO.
CUARTO. 1. A EFECTOS DEL NUMERO DE UNIDADES POR ENVASE CLINICO SE CONSIDERAN INDISTINTAMENTE...
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