Real Decreto por el que se regula el procedimiento de evaluación y control de la prestación farmacéutica de la Seguridad Social.

MarginalBOE-A-1978-12159
SecciónI - Disposiciones Generales
EmisorMinisterio de Sanidad y Seguridad Social
Rango de LeyReal Decreto

LA REFORMA DE LA ADMINISTRACION CENTRAL DEL ESTADO POR EL REAL DECRETO MIL QUINIENTAS OCHENTA Y OCHO/MIL NOVECIENTOS SETENTA Y SIETE, DE CUATRO DE JULIO, EN VIRTUD DEL CUAL SE CREA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, ACONSEJA ACTUALIZAR Y RECONSIDERAR LO DISPUESTO EN EL REAL DECRETO TRESCIENTOS OCHENTA Y TRES/MIL NOVECIENTOS SETENTA Y SIETE, DE DIECIOCHO DE FEBRERO, DE REESTRUCTURACION DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, EN LO QUE RESPECTA A LOS PROCEDIMIENTOS Y ORGANOS DE CONTROL Y EVALUACION DE DICHA PRESTACION, COORDINADAMENTE CON LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO CORRESPONDIENTE DE LA SEGURIDAD SOCIAL, EN RAZON DE LAS COMPETENCIAS Y FUNCIONES DEL NUEVO DEPARTAMENTO MINISTERIAL, DE LA SUBSECRETARIA DE LA SALUD Y SUS DISTINTOS CENTROS DIRECTIVOS, Y, DE MODO ESPECIFICO, LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA.

DE OTRO PARTE, EL ANTEDICHO REAL DECRETO TRESCIENTOS OCHENTA Y TRES/MIL NOVECIENTOS SETENTA Y SIETE, DE DIECIOCHO DE FEBRERO, PREVIA, ENTRE OTRAS MEDIDAS PROCEDIMIENTOS CAUTELARES O DE CONTROL, REFERIDOS DIRECTAMENTE A LOS LABORATORIOS O INDUSTRIAS FARMACEUTICAS;AHORA BIEN, LA EXPERIENCIA OBTENIDA DURANTE LA VIGENCIA DEL REPETIDO REAL DECRETO Y LA NECESIDAD DE DOTAR A LA SEGURIDAD SOCIAL DE LOS PROCEDIMIENTOS DE EVALUACION Y CONTROL SOBRE UNA DE LAS PRESTACIONES CON MAYOR SIGNIFICADO DENTRO DEL SISTEMA, DETERMINA QUE LAS ANTEDICHAS MEDIDAS Y LAS QUE -CON LOS MATICES QUE EXIGEN LAS DISTINTAS FUNCIONES Y PROFESIONES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO DE LA PRESTACION-DE REFIEREN A MEDICOS Y A LAS OFICINAS DE FARMACIA, DEBEN INSTRUMENTARSE DESDE LA COLABORACION COMO FACTOR BASICO ESENCIAL PARA LA EFICACIA DE LAS MISMAS;LA NECESIDAD DE ESTA COLABORACION APARECE RECOGIDA A LO LARGO DEL PRESENTE REAL DECRETO, QUE DA INTERVENCION A LOS CONSEJOS GENERALES Y, EN SU CASO, A LOS COLEGIOS PROVINCIALES DE MEDICOS Y FARMACEUTICOS, Y A LA REPRESENTACION DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS, EN LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION, ASI COMO EN LOS PROCESOS DE ADOPCION DE LAS MEDIDAS CAUTELARES Y EN LA FIJACION DE LOS PARAMETROS QUE DETERMINEN LOS NIVELES USUALES DE PRESCRIPCION,DISPENSACION Y COMERCIALIZACION Y,MUY ESPECIFICAMENTE, EN EL DESARROLLO REGLAMENTARIO DE ESTA DISPOSICION, CON LA QUE EN DEFINITIVA SE ESTABLECE UNA NUEVA REGULACION DE LA MATERIA EN EJERCICIO DE LAS FACULTADES PREVISTAS POR LA DISPOSICION FINAL SEGUNDA DE LA LEY GENERAL DE LA LEY GENERAL DE LA SEGURIDAD SOCIAL DE TREINTA DE MAYO DE MIL NOVECIENTOS SETENTA Y CUATRO.

POR ULTIMO, SE REGULA LA ADQUISICION DE MEDICAMENTOS PARA LA RED HOSPITALARIA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, ASI COMO LA INFORMACION QUE SOBRE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, Y CON CARACTER OFICIAL, EFECTUARA EL MINISTERIO CON DESTINO A LOS FACULTATIVOS.

EN SU VIRTUD, A PROPUESTA DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, PREVIA DELIBERACIONES DEL CONSEJO DE MINISTROS EN SU REUNION DEL DIA CATORCE DE ABRIL DE MIL NOVECIENTOS SETENTA Y OCHO, DISPONGO

ARTICULO PRIMERO EL PROCEDIMIENTO DE EVALUACION Y CONTROL DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL QUEDA MODIFICADO EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS POR EL PRESENTE REAL DECRETO.
ARTICULO SEGUNDO FUNCIONES DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL

SE CREA LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, QUE ACTUARA COMO ORGANO ASESOR E INFORMATIVO DE LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA Y DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL EN LO QUE RESPECTA A LA EVALUACION Y CONTROL DEL CONSUMO DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, DESARROLLANDO LAS SIGUIENTES FUNCIONES:UNO. ESTUDIOS DERIVADOS DE LA PROBLEMATICA CORCERNIENTE A PRINCIPIOS ACTIVOS, GRUPOS TERAPEUTICOS, ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, FORMAS FARMACEUTICAS, FORMATOS Y PRECIOS.

DOS. MEDIDAS DE CONTROL PARA LA DISPENSION DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DE CARACTERISTICAS ESPECIALES.

TRES. MEDIDAS DE NO DISPENSABILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EN CUYA COMPOSICION FIGURAN MATERIAS PRIMAS QUE HAYAN SIDO OBJETO DE LOS CONCURSOS PREVISTOS EN EL ARTICULO ONCE DEL DECRETO MIL CUATROCIENTOS DIECIOCHO/MIL NOVEC IENTOS SESENTA Y TRES, DE DIEZ DE MAYO, SOBRE ORDENACION DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ,O CUYA PRODUCCION HAYA SIDO DECLARADA DE INTERES PREFERENTE, SEGUN LO PREVISTO EN EL ARTICULO PRIMERO DEL REAL DECRETO DOS MIL DOS/ MIL NOVECIENTOS SETENTA Y SEIS DE DIECIOCHO DE JUNIO Y NO HAYAN SIDO ELABORADAS DICHAS ESPECIALIDADES CON MATERIAS PRIMAS FABRICADAS POR LA EMPRESA O EMPRESAS ADJUDICATORIAS DE LOS REFERIDOS CONCURSOS O DECLARADAS SECTOR DE INTERES PREFERENTE.

CUATRO. INFORMAR EN LOS EXPEDIENTES DE IMPOSICION DE LAS MEDIDAS PRECAUTORIAS O CAUTELARES QUE SE ESTABLECEN EN EL PRESENTE REAL DECRETO, ASI COMO, DE MODO ESPECIFICO, EN LOS EXPEDIENTES SANCIONADORES A LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS.

ARTICULO TERCERO COMPOSICION DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL:

UNO. LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDASD SOCIAL, PRESIDIDA POR EL DIRECTOR GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, TENDRA COMO VICEPRESIDENTE AL DELEGADO GENERAL ADJUNTO PARA PROGRAMAS DE SALUD, Y SE INTEGRARA POR LOS SIGUIENTES VOCALES:

UNO.UNO.- DOS FUNCIONARIOS EN REPRESENTACION DE LA DIRECCION GERERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA, Y OTRO COMO REPRESENTANTE DE LA DIRECCION GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA.

UNO.DOS.- UN REPRESENTANTE DE LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES.

UNO.TRES.- DOS REPRESENTANTES DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, PERTENECIENTES A LA UNIDAD ADMINISTRATIVA FARMACEUTICA DE LA MISMA.

UNO.CUATRO.- DOS REPRESENTANTES DE LOS LABORATORIOS, DESIGNADOS POR Y ENTRE LOS VOCALES DE LA COMISION DE VIGILANCIA DEL CONCIERTO ENTRE EL INSTITUTO NACIONAL DE PREVISION Y LA LA AGRUPACION DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.

UNO.CINCO.- UN REPRESENTANTE DEL CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE MEDICOS Y OTRO POR EL CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE MEDICOS Y OTRO POR EL CONSEJO GENERASL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS.

UNO.SEIS.- DOS INSPECTSORES DEL CUERPO SANITARIO DEL INSTITUTO NACIONAL DE PREVISION.

DOS.- HARA LAS VECES DE SECRETARIO DE UN JEFE DE SECCION DE LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA.

TRES.- LA JUNTA REGULADORA SE REUNIRA CON CARACTER ORDINARIO UNA VEZ AL MES Y DE MODO EXTRAORDINARIO, CUANDO ASI SE CONVOQUE POR SU PRESIDENTE O POR MAYORIA DE SUS VOCALES. LOS ACUERDOS SOBRE LOS ACTOS INFORMATIVOS O DE PROPUESTA DE LA JUNTA SE ADOPTARAN POR MAYORIA SIMPLE DE LOS MIEMBROS DE LA MISMA.

ARTICULO CUARTO ACCIONES SOBRE EL SECTOR:

UNO.- ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS: LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA RESOLVERA SOBRE LAS MEDIDAS A QUE SE REFIEREN LOS APARTADOS UNO Y DOS DEL ARTICULO SEGUNDO DEL PRESENTE REAL DECRETO.

DOS.- LABORATORIOS FARMACEUTICOS: LOS EXPEDIENTES DE SUPUESTAS INFRACCIONES DE LO ACORDADO POR VIA DE CONCIERTO SUSCRITO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE PREVISION Y LA INDUSTRIA FARMACEUTICA SERAN INCOADOS POR LA DELEGACION GENERAL DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, PREVIO INFORME DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.EL EXPEDIENTE SE TRAMITARA DE CONFORMIDAD A LO DISPUESTO EN LA LEY DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVO.LA SUBSECRETARIA DE LA SALUD A PROPUESTA DE LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA RESOLVERA SOBRE LAS MEDIDAS A QUE SE REFIEREN EL APARATO TRES DEL ARTICULO SEGUNDO DEL PRESENTE REAL DECRETO E IMPONDRA LAS SANCIONES POR LAS CAUSAS Y EN LAS CUANTIAS QUE SE ESTIPULEN EN EL ANTEDICHO CONCIERTO PUDIENDO LLEGAR A ACORDARSE LA NO DISPENSABILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES PARA BENEFICIOS DE LA SEGURIDAD SOCIAL, O DE LA EXCLUSION DEL LABORATORIO COMO OFERFTANTE DE LA MISMA.CONTRA LA RESOLUCION DE LA SUBSECRETARIA DE LA SALUD PODRA RECURRIR EN ALZADA EL INTERESADO ANTE EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, EN EL PLAZO DE QUINCE DIAS A CONTAR DE LA NOTIFICACION DEL ACUERDO.

TRES.- OFICINAS DE FARMACIA: LAS INFRACCIONES QUE COMETIERAN LAS OFICINAS DE FARMACIA SERAN SANCIONADAS POR LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA DE CONFORMIDAD CON LO DISPUESTO EN EL REAL DECRETO MIL CUATROCIENTOS DIEZ/MIL NOVECIENTOS SESENTA Y SIETE, DE DIECISIETE DE JUNIO.

CUATRO.- MEDICOS:LAS INFRACCIONES QUE HUBIERA COMETIDO EN ESTA MATERIA EL PERSONAL MEDICO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, SERAN SANCIONADAS DE CONFORMIDAD A LO PREVISTO EN SU ESTATUTO JURIDICO APROBADO POR DECRETO DE VEINTITRES DE DICIEMBRE DE MIL NOVECIENTOS SESENTA Y SEIS.

CINCO .- LAS SANCIONES ESTABLECIDAS EN EL PRESENTE REAL DECRETO SERAN IMPUESTAS SIN PERJUICIO DE AQUELLAS OTRAS QUE PUDIERAN CORRESPONDERLE EN APLICACION DE LA LEGISLACION SANITARIA VIGENTE.

ARTICULO QUINTO MEDIDAS CAUTELARES

UNO.- INDEPENDIENTE DE LAS SANCIONES A QUE SE REFIERE EL ARTICULO ANTERIOR PODRAN ESTABLECERSE, A TITULO CAUTELAR, MEDIDAS DE CONTROL SOBRE LOS LABORATORIOS, LOS MEDICOS Y LAS OFICINAS DE FARMACIA QUE TENDRAN COMO SOPORTE LOS DATOS PROCEDENTES DEL PROCESAMIENTO INELUDIBLE DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL EL TENER LA INFORMACION PERMANENTEMENTE ACTUALIZADA Y DISPONIBLE.

DOS.- A LOS EFECTOS PREVISTOS EN EL APARTADO ANTERIOR TERIOS, LA SUBSECRETARIA DE LA SALUD , A PROPUESTA DE LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA Y PREVIO INFORME DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, DE LOS CONSEJOS GENERALES DE COLEGIOS DE MEDICOS Y DE FARMACEUTICOS Y DE LA REPRESENTACION DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS YDE LA REPRESENTACION DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS ESTABLECERA LOS INDICADORES EN FUNCION DE LOS CUALES PODRA ACORDARSE LA IMPOSICION DE LAS MEDIDAS CAUTELARES CORRESPONDIENTES.DICHOS INDICADORES SERAN ELABORADOS SOBRE LA BASE DE LOS DATOS RECIBIDOS DE LOS SERVICIOS DE INFORMATICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, EVALUANDOSE LAS CIFRAS Y DATOS QUE PRESENTEN DESVIACIONES RESPECTO DE LOS NIVELES USUALES DE COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION, PRESCRIPCION Y DISPENSAMIENTO.

TRES LAS MEDIDADS CAUTELARES PREVISTAS EN EL PRESENTE ARTICULO SERAN LAS SIGUIENTES:

TRES. UNO.- EN EL CASO DE QUE EL INTERESADO FUESE UN LABORATORIO FARMACEUTICO, SE PEDIRIA INFORME A LA COMISION DE VIGILANCIA DEL COMERCIO ,Y, PREVIA AUDIENCIA DEL INTERESADO, EN SU CASO, SE IMPONDRA EL VISADO DE RECETAS PREVIO A LA DISPOSICION FARMACEUTICA O EL VISADO DE OFERTAS PREVIO AL SUMINISTRO DIRECTO DE ESPECIALIDADES.

TRES. DOS.- EN EL CASO DE QUE EL INTERESADO FUESE UN MEDICO SE PEDIRIA INFORME AL COLEGIO OFICIAL CORRESPONDIENTE Y PREVIA AUDIENCIA DEL INTERESADO EN SU CASO SE IMPONDRAN METODOS ESPECIALES DE CONTROL DE LAS RECETAS QUE FACILITEN LA VIGILANCIA DE DICHA PRESCRIPCION.

TRES.TRES.- EN EL CASO DE QUE EL INTERESADO FUESE UNA FARMACIA SE PEDIRA INFORME AL COLEGIADO OFICIAL CORRESPONDIENTE, Y, PREVIA AUDIENCIA DEL INTERESADO EN SU CASO SE EXIGIRA LA PRESENTACION DE FACTURAS INDIVIDUALES E INFORMADAS POR PARTE DE DICHO COLEGIO.

CUATRO.- CORREDSPONDERA A LA DELEGACION GENERAL DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, PREVIO INFORME DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA LA IMPOSICION DE MEDIDAS CAUTELARES Y DE CONTROL; SIN PERJUICIO DE LA EJECUTIVIDAD INMEDIATA DE DICHAS MEDIDAS CABE INTERPONER FRENTE AL CORRESPONDIENTE ACUERDO RECURSO DE ALZADA ANTE LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA DE CONFORMIDAD CON LO DISPUESTO EN LA LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.

CINCO.- EN NINGUN CASO EL VISADO O MEDIDA CAUTELAR QUE SE ADOPTE AFECTARA AL PRINCIPIO DE LIBRE PRESCRIPCION POR LOS FACULTATIVOS,CONSTITUYENDO EXCLUSIVAMENTE UN REQUISITO PREVIO Y OBLIGADO A LA DISPENSACION O SUMINISTRO DE LA ESPECIALIDAD FARMACEUTICA.

ARTICULO SEXTO

REINTEGRO EN CASOS ESPECIALES:CUANDO POR RAZONES DE URGENCIA U OTRAS CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES SE PRESCRIBAN ESPECIALIDADES NO DISPENSABLES O SUJETAS A VISADO, Y CON ANTERIORIDAD A EFECTUARSE ESTE SEAN ADQUIRIDAS DIRECTAMENTE POR EL BENEFICIARIO SE PROCEDERA AL REINTEGRO QUE CORRESPONDA PREVIA COMPROBACION DE LAS ANTEDICHAS CAUSAS, POR EL PROCEDIMIENTO QUE DETERMINE EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL.

ARTICULO SEPTIMO ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EXCLUIDAS DE PRESTACION: UNO.- QUEDARAN EXCLUIDAS DE LA PRESTACION FARMACEUTICA, ADEMAS DE LOS PRODUCTOS A QUE SE REFIERE EL APARTADO SEGUNDO DEL ARTICULO CIENTO DE LA LEY GENERAL DE LA SEGURIDAD SOCIAL, LAS ESPECIALIDADES, EFECTOS Y ACCESORIOS FARMACEUTICOS QUE EFECTUEN PUBLICIDAD.

DOS.- TAMBIEN QUEDARAN EXCLUIDAS DE LA OFERTA Y SUMINISTRO A LA SEGURIDAD SOCIAL AQUELLAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE NO CUMPLAN LAS NORMAS QUE PARA LA FABRICACION Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS HAYA ESTABLECIDO LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA.

ARTICULO OCTAVO

INFORMACION AL PERSONAL SANITARIO: LA DIRECCION GENERAL DE ORDENACION FARMACEUTICA, DIRECTAMENTE O A TRAVES DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, Y CON LA COLABORACION DE LOS CONSEJOS GENERALES DE COLEGIOS MEDICOS Y DE FARMACEUTICOS Y DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, FACILITARA DE FORMA PERIODICA LA INFORMACION NECESARIA FARMACO- TERAPEUTICA Y ECONOMICA ASI COMO LA ORIENTACION, EN DETERMINADOS ASPECTOS DE LA PRESCRIPCION, AL PERSONAL FACULTATIVO, SIN PEREJUICIO DE LA QUE PUEDAN PROPORCIONAR LOS LABORATORIOS DE CONFORMIDAD A LA NORMATIVA VIGENTE.

ARTICULO NOVENO EDUCACION SANITARIA: EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD, CON LAS COLABORACIONES ESTABLECIDAS EN EL ARTICULO ANTERIOR, EJECUTARA UNA ACCION PLANIFICADA Y GENERAL DE EDUCACION SANITARIA SOBRE EL ADECUADO Y CORRECTO USO DE LOS MEDICAMENTOS.
ARTICULO DECIMO ESTUDIO GENERAL DE LA PRESTACION:

UNO. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, A PARTIR DE LA INFORMACION RECIBIDA DE LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, REALIZARA EL ANALISIS NACIONAL Y PROVINCIAL DEL CONSUMO POR LABORATORIOS, PRESTACIONES FARMACEUTICAS, PRINCIPIOS ACTIVOS, NIVELES DE PRECIOS, OFICINAS DE FARMACIA, ORDENADORES DE LA PRESCRIPCION E INSTITUCIONES SANITARIAS, ELEVANDO A LA CONSIDERACION DEL GOBIERNO UNA MEMORIA ANUAL, EN LA QUE SE ESPECIFIQUE LA EVOLUCION DE DICHOS FACTORES. EN LA MEMORIA SE HARA TAMBIEN CONSTAR LA PARTICIPACION DE CADA UNO DE LOS ELEMENTOS QUE CONSTITUYEN EL COSTE GLOBAL DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.

ARTICULO UNDECIMO PRESTACION FARMACEUTICA EN LAS INSTITUCIONES DE LA SEGURIDAD SOCIAL.

UNO. LA ADQUISICION Y SELECCION DE LOS MEDICAMENTOS QUE PRECISE LA SEGURIDAD SOCIAL PARA SER APLICADOS EN SUS INSTITUCIONES, SE REALIZARA CONFORME A RIGUROSOS CRITERIOS CIENTIFICOS Y ECONOMICOS, SIENDO DE PREFERENTE CONSIDERACION:

UNO.UNO. LOS MEDICAMENTOS CON MATERIA PRIMA INVESTIGADA Y/O FABRICADA EN ESPAÑA.

UNO.DOS. LOS MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LABORATORIOS QUE REAZLIZAN INVESTIGACION Y/O FABRICACION DE MATERIAS PRIMAS EN ESPAÑA.

UNO.TRES. LOS MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LABORATORIOS QUE UTILIZAN PRIMERAS MATERIAS PRODUCIDAS EN ESPAÑA.

UNO.CUATRO. LOS MEDICAMENTOS DE MENOR COSTO.

DOS. DICHA SELECCION PODRA SER REALIZADA DE FORMA GLOBAL PARA LA ADQUISICION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TODAS LAS INSTITUCIONES O AGRUPACIONES DE ELLAS O INDIVIDUALIZADAMENTE.

TRES. EN CASOS DE NECESIDAD, LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS DE LAS INSTITUCIONES DE LA SEGURIDAD SOCIAL TAMBIEN PODRAN ADQUIRIR MEDICAMENTOS EN LOS ALMACENES FARMACEUTICOS.

CUATRO. LA ENTIDAD GESTORA O SERVICIO DE LA SEGURIDAD SOCIAL ESTABLECERA LA INFORMACION DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE SUS INSTITUCIONES, A PARTIR DE CUYOS DATOS SE DETERMINARAN LOS INDICADORES DE INCUMPLIMIENTO DE LO PREVISTO EN ESTE ARTICULO O DE DESVIACIONES RESPECTO A LOS NIVELES USUALES DE ADQUISICION, PRESCRIPCION Y DISPENSACION QUE ACONSEJEN LA ADOPCION DE MEDIDAS CAUTELARES SEMEJANTES A LAS ESTABLECIDAS EN EL ARTICULO QUINTO, TRES, DEL PRESENTE REAL DECRETO.

ARTICULO DUODECIMO REGIMEN DE CONCIERTOS:

LA SEGURIDAD SOCIAL CONCERTARA CON LABORATORIOS FARMACEUTICOS Y FARMACIAS, A TRAVES DE SUS REPRESENTACIONES PATRONALES Y CORPORATIVAS, RESPECTIVAMENTE, LOS PRECIOS Y DEMAS CONDICIONES ECONOMICAS QUE DEBERAN REGIR EN LA ADQUISICION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y EFECTOS ACCESORIOS FARMACEUTICOS.

DISPOSICIONES FINALES

PRIMERA.- SE AUTORIZA AL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL A DICTAR LAS DISPOSICIONES NECESARIAS PARA LA APLICACION Y DESARROLLO DE LO DISPUESTO EN EL PRESENTE REAL DECRETO, PREVIO INFORME DE LOS CONSEJOS GENERALES DE LOS COLEGIOS MEDICOS Y FARMACEUTICOS Y DE LA REPRESENTACION DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS, EN LO QUE RESPECTA A LA REGULACION DE MEDIDAS CAUTELARES PREVISTAS EN EL ARTICULO QUINTO.

SEGUNDA.- QUEDA DEROGADO EL REAL DECRETO TRESCIENTOS OCHENTA Y TRES/MIL NOVECIENTOS SETENTA Y SIETE, DE DIECIOCHO DE FEBRERO, Y CUANTAS OTRAS DISPOSICIONES, DE IGUAL O INFERIOR RANGO, SE OPONGAN A LO DISPUESTO EN EL PRESENTE REAL DECRETO, QUE ENTRARA EN VIGOR EL DIA SIGUIENTE DE SU PUBLICACION EN EL "BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO".

DADO EN MADRID A CATORCE DE ABRIL DE MIL NOVECIENTOS SETENTA Y OCHO.-JUAN CARLOS.- EL MINISTRO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL, ENRIQUE SANCHEZ DE LEON PEREZ.

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