ORDEN DE 2 DE JUNIO DE 1998 por la que se establecen principios de actuacion dirigidos a la seguridad del plasma para uso transfusional.
| Fecha de Entrada en Vigor | 11 de Octubre de 1998 |
| Marginal | BOE-A-1998-13741 |
| Sección | I - Disposiciones Generales |
| Rango de Ley | Orden |
El Real Decreto 1854/1993, de 22 de octubre, por el que se determinan, con carácter general, los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y bancos de sangre, faculta al Ministro de Sanidad y Consumo, en su disposición adicional primera, para actualizar los datos clínico-sanitarios referentes a los requisitos técnicos y condiciones mínimas en la hemodonación y bancos de sangre.
En el artículo 18 del mencionado Real Decreto se establecen las correspondientes a los componentes plasmáticos, y en el artículo 19.3 se hace referencia a los componentes cuya eficacia terapéutica ha sido suficientemente probada. Por otra parte, en el artículo 22 se establece que la administración de la sangre y componentes será realizada por prescripción médica.
Los avances en el conocimiento científico nos permiten aumentar la seguridad, ante la posibilidad de transmisión de enfermedades virales a través de la sangre y el plasma, y respaldan la introducción de nuevas medidas.
La presente Orden se dicta de conformidad con lo establecido en los artículos 40.5 y 8 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en los artícu los 2.1 y 40 y disposición adicional primera de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y en cumplimiento de lo establecido en la disposición adicional primera del Real Decreto 1854/1993, de 22 de octubre.
En su virtud, previo informe de la Comisión Nacional de Hemoterapia y del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, dispongo:
Primero.-Se aprueban los principios de actuación dirigidos a aumentar la seguridad del plasma para uso transfusional que se contienen en el anexo de la presente disposición.
Segundo.-La presente Orden entrará en vigor a los cuatro meses del día de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Madrid, 2 de junio de 1998.
ROMAY BECCARÍA
ANEXO
Principios de actuación dirigidos a aumentar la seguridad del plasma para uso transfusional
-
El uso de plasma para transfusión se adecuará atendiendo en todo caso a criterios de eficacia demostrada.
-
Sin menoscabo de lo expresado en el apartado anterior, el uso de plasma atenderá a los criterios siguientes:
2.1 Plasma de la misma donación que los hematíes o plaquetas ya transfundidos al paciente.
2.2 Plasma mantenido en cuarentena: Aquel plasma en que se efectúa el control de las pruebas de detección de agentes infecciosos con una nueva determinación en un período de tiempo, que cubra el período ventana habitual de los...
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba