Resolución de 17 de junio de 1983, de la Dirección General de Farmacia y Mediocamentos, por la que se establece el procedimiento para autorizar otros métodos de esterilización del material e instrumental médico-quirúrgico distintos de los previstos en la Orden ministerial de 13 de junio de 1983.
Marginal | BOE-A-1983-18040 |
Sección | I - Disposiciones Generales |
Emisor | Ministerio de Sanidad y Consumo |
Rango de Ley | Resolución |
Por Orden ministerial de fecha 13 de iunio de 1983 se establece la normativa que regula los aspectos sanitarios que debe reunir el material e instrumental médico-quirúrgico estéril para su utilización en humanos.
El punto 4 del artículo 3. de la precitada Orden ministerial establece que cualquier otro procedimiento de esterilización distinto de los reflejados deberá ser previamente autorizado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a propuesta de la Dirección General de Farmacia y Medicamentos, previo informe del Centro Nacional de Farmacobiología.
Con el fin de establecer la tramitación ccrrespondiente y fijar las exigencias que con carácter general deben cumplir los nuevos procedimientos que se autoricen, esta Dirección General ha tenido a bien resolver:
Primero.- La utilización de un nuevo procedimiento para la esterilización del material e instrumental médico-quirúrgico distinto de los previstos en el articulo 3. de la Orden ministerial de 13 de junio de 1983, podrá efectuarse cuando se publique en el
Segundo.- La tramitación correspondiente para la autorización de un nuevo método de esterilización del material e instrumental médico-quirúrgico podrá iniciarse de oficio por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos o a instancia de parte.
Tercero.- En cualquier caso, la autorización se...
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