Real Decreto 1082/1991, de 28 de junio, por el que se establecen las condiciones técnicas y sanitarias de los productos para el cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto.

Extracto

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Real Decreto 1082/1991, de 28 de junio, por el que se establecen las condiciones técnicas y sanitarias de los productos para el cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto.

LA LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL, GENERAL DE SANIDAD, ESTABLECE, EN SU ARTICULO 95, LA COMPETENCIA DE LA ADMINISTRACION SANITARIA DEL ESTADO PARA VALORAR LA IDONEIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS, ASI COMO LA NECESIDAD DE AUTORIZACION PREVIA INDIVIDUALIZADA PARA SU CIRCULACION Y USO. IGUALMENTE, EL ARTICULO 40 DE LA PRECITADA LEY, EN SU APARTADO 5, LE ATRIBUYE LAS ACTUACIONES RELATIVAS A LA REGLAMENTACION, AUTORIZACION Y REGISTRO U HOMOLOGACION, SEGUN PROCEDA, DE AQUELLOS PRODUCTOS Y ARTICULOS SANITARIOS QUE, AL AFECTAR AL SER HUMANO, PUEDAN SUPONER UN RIESGO PARA LA SALUD DE LAS PERSONAS, Y, EN SU APARTADO 6, LAS CORRESPONDIENTES A LA REGLAMENTACION Y AUTORIZACION DE LAS ACTIVIDADES DE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS DEDICADAS A LA PREPARACION, ELABORACION Y FABRICACION DE LOS PRODUCTOS MENCIONADOS.

ASIMISMO, LA LEY 25/1990, DE 20 DE DICIEMBRE, DEL MEDICAMENTO, REGULA LOS PRINCIPIOS, NORMAS, CRITERIOS Y EXIGENCIAS BASICAS SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS, FACULTANDO AL GOBIERNO, EN SU DISPOSICION ADICIONAL TERCERA, 2, PARA DETERMINAR, ENTRE OTROS, AQUELLOS PRODUCTOS SANITARIOS QUE HAYAN DE SER AUTORIZADOS POR EL ESTADO, EN RAZON A SU ESPECIAL RIESGO O TRASCENDENCIA PARA LA SALUD.

EL DESARROLLO EXPERIMENTADO EN LOS ULTIMOS AÑOS POR LAS LENTES DE CONTACTO HA DADO LUGAR A QUE EL NUMERO DE USUARIOS DE ESTE TIPO DE CORRECTORES OPTICOS SEA CADA VEZ MAYOR. ESTO, A SU VEZ, HA ORIGINADO LA APARICION DE PREPARADOS PARA SU CUIDADO Y MANTENIMIENTO, LOS CUALES PUE...

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