RESOLUCIÓN de 3 de julio de 1998, de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, por la que se hacen públicos los listados de la autorización de los medicamentos veterinarios y las modificaciones de los mismos.

MarginalBOE-A-1998-18276
SecciónI - Disposiciones Generales
EmisorMinisterio de Agricultura, Pesca y Alimentacion
Rango de LeyResolución

En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 34 del Real Decreto 109/1995, Esta Dirección General hace pública la autorización de los siguientes medicamentos veterinarios (anexo I) y las modificaciones (anexo II).

Madrid, 3 de julio de 1998.-P. D., el Secretario general de Agricultura y Alimentación, Carlos Díaz Eimil.

Ilmo. Sr. Subdirector general de Sanidad Animal.

ANEXO I

Nuevos medicamentos veterinarios autorizados durante el primer semestre de 1998

Nombre del medicamento: Biseptyl. Número de registro: 1.197 Esp. Fecha de registro: 30 de enero de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Espectinomicina sulfato 10 mg, lincomicina clorhidrato 50 mg.

Nombre del medicamento: Marbocyl 5 mg. Número de registro: 1.198 Esp. Fecha de registro: 17 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Marbofloxacina 5 mg.

Nombre del medicamento: Marbocyl 20 mg. Número de registro: 1.199 Esp. Fecha de registro: 17 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Marbofloxacina 20 mg.

Nombre del medicamento: Marbocyl 80 mg. Número de registro: 1.200 Esp. Fecha de registro: 17 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Marbofloxacina 80 mg.

Nombre del medicamento: Silox solución. Número de registro: 1.201 Esp. Fecha de registro: 20 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución tópica. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Clorhexidina gluconato 10 g.

Nombre del medicamento: Silox crema. Número de registro: 1.202 Esp. Fecha de registro: 20 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Crema. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Alcanfor*2g,salicilato metilo * 2,5 g, mentol*1g, clorhexidina gluconato 1 g.

Nombre del medicamento: Energaid. Número de registro: 1.203 Esp. Fecha de registro: 24 de febrero de 1998. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Crema. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Glucosa anhidra * 135,3 g, propionato sódico * 1,91 g, potasio cloruro 2,96 g, acetato sódico * 5,41 g, citrato sódico dihidrato 9,73 g, sodio cloruro * 4,65 g.

Nombre del medicamento: Adequan solución inyectable. Número de registro: 1.204 Esp. Fecha de registro: 11 de marzo de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Glicosaminoglicano polisulfato 250 mg.

Nombre del medicamento: Rhiniffa T. Número de registro: 1.205 Esp. Fecha de registro: 18 de marzo de 1998. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Pasteurella multocida tipo D 0,9 U. Elisa, bordetella bronchiseptica 0,9 USA, pasteurella multocida 1 U. ELISA.

Nombre del medicamento: Acaritron. Número de registro: 1.206 Esp. Fecha de registro: 13 de abril de 1998. Laboratorio titular: «Comercial Química Masso, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución tópica. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Fenvalerato 0,0625 g.

Nombre del medicamento: Penimoxsulfadimidina nutral. Número de registro: 1.208 Esp. Fecha de registro: 21 de mayo de 1998. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Amoxicilina trihidrato 150 mg.

Nombre del medicamento: Premix sulfadimidina nutral. Número de registro: 1.209 Esp. Fecha de registro: 22 de mayo de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Nutral, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Premezcla medicamentosa. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Sulfadimidina (D.C.I.-R) 200 g.

Nombre del medicamento: Program 40. Número de registro: 1.210 Esp. Fecha de registro: 26 de mayo de 1998. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Lufenurón 40 mg.

Nombre del medicamento: Program 80. Número de registro: 1.211 Esp. Fecha de registro: 26 de mayo de 1998. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Lufenurón 80 mg.

Nombre del medicamento: Cobactan LC. Número de registro: 1.212 Esp. Fecha de registro: 5 de junio de 1998. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Pomada intramamaria. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Cefquinoma sulfato 75 mg.

Nombre del medicamento: Vermiprazol-0. Número de registro: 1.213 Esp. Fecha de registro: 16 de junio de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Oxfendazol 9,06 g.

Nombre del medicamento: Nipoxyme soluble 100. Número de registro: 1.214 Esp. Fecha de registro: 22 de junio de 1998. Laboratorio titular: «Laboratorio Andersen, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Polvo soluble oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Colistina sulfato 3.000.000 UI.

Nombre del medicamento: Duvaxyn EHV 4,1. Número de registro: 9.466 Nac. Fecha de registro: 23 de marzo de 1998. Laboratorio titular: Fort Dodge Animal Health. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus herpes equino (405/76) » 10Ã7,3 DICT50/dosis, virus herpes equino (438/77) » 10Ã7,3 DICT50/dosis.

ANEXO II

Modificaciones efectuadas durante el primer semestre de 1998 en medicamentos veterinarios ya autorizados

Nombre del medicamento: Robeclin 25 mg, cápsulas. Número de registro: 5 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [Pharmacia & Upjohn (España) = T Pharmacia (Italia)].

Nombre del medicamento: Robeclin 75 mg, cápsulas. Número de registro: 6 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [Pharmacia & Upjohn (España) = T Pharmacia & Upjohn (Italia)].

Nombre del medicamento: Robeclin 150 mg, cápsulas. Número de registro: 7 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [Pharmacia & Upjohn (España) = T Pharmacia & Upjohn (Italia)].

Nombre del medicamento: Canex tabletas. Número de registro: 80 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Cambio de fabricante (Pfizer = T Farma Sierra).

Nombre del medicamento: Canex perros. Número de registro: 81 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Cambio de fabricante (Pfizer = T Farma Sierra).

Nombre del medicamento: Tirade. Número de registro: 109 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titularidad (Cyanamid Iberica = T Fort Dodge Veter).

Nombre del medicamento: Bayuerm 10 por 100 suspensión. Número de registro: 112 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titularidad (Instituto Bayer = T Química Bayer), sustituye al número de registro 9.204, cambio de nombre (Rintal suspensión 10 por 100 = T Bayuerm 10 por 100 suspensión).

Nombre del medicamento: Ascaricida-N. Número de registro: 142 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Cambio de nombre (Ascaricida-N canino = T Ascaricida N).

Nombre del medicamento: Polivermifugo (polvo soluble oral). Número de registro: 194 Esp. Laboratorio titular: «Purina España, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 50 g.

Nombre del medicamento: Longicine spray. Número de registro: 232 Esp. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de fabricante [Vetoquinol (Francia) = T Calier], nueva presentación comercial de 270 ml.

Nombre del medicamento: Syvacortén. Número de registro: 256 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 50 ml.

Nombre del medicamento: Fulvistatin bolos. Número de registro: 294 Esp. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Equina no destinada a consumo humano.

Nombre del medicamento: Grisozel FPS. Número de registro: 295 Esp. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Especie de destino: Equina no destinada a consumo humano.

Nombre del medicamento: Bricen. Número de registro: 296 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre (Cypor «Pour-on» = T Bricen).

Nombre del medicamento: Amoxoil retard. Número de registro: 346 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios...

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