RESOLUCIÓN de 19 de enero de 2000, de la Agencia Española del Medicamento, por la que se hacen públicos la relación de los medicamentos autorizados, así como las modificaciones producidas a lo largo de 1999.
| Marginal | BOE-A-2000-1339 |
| Sección | III - Otras Disposiciones |
| Rango de Ley | Resolución |
RESOLUCIÓN de 19 de enero de 2000, de la Agencia Española del Medicamento, por la que se hacen públicos la relación de los medicamentos autorizados, así como las modificaciones producidas a lo largo de 1999.
La Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, crea la Agencia Española del Medicamento (AEM) como un organismo público de carácter autónomo, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que se le atribuyen competencias en materia del medicamento de uso humano. La Ley 50/1998, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social amplía las competencias de la Agencia incorporando las relativas al medicamento de uso veterinario.
En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 34 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, la Agencia Española del Medicamento hace pública la relación de los medicamentos veterinarios autorizados y las modificaciones de los ya autorizados que figuran como anexos 1 y 2, respectivamente, de la presente Resolución.
Madrid, 19 de enero de 2000.--El Presidente de la Agencia Española del Medicamento, Enrique Castellón Leal.
Nuevos medicamentos veterinarios autorizados durante 1999
Nombre del medicamento: Frontline Spot en Perros. Número de registro: 1230 Esp. Fecha de registro: 19 de enero de 1999. Laboratorio titular:
'Merial Laboratorios, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Solución.
Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos:
Fipronil 10 g.
Nombre del medicamento: Oxitevall Polvo. Número de registro: 1231
Esp. Fecha de registro: 28 de enero de 1999. Laboratorio titular: 'Mevet,
Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Polvo para solución oral. Receta:
Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Oxitetraciclina Clorhidrato 200 g.
Nombre del medicamento: Dectomax Pour On. Número de registro:
1232 Esp. Fecha de registro: 28 de enero de 1999. Laboratorio titular:
'Pfizer, Sociedad Anónima' (División Salud Animal).' Forma farmacéutica:
Solución Pour-On. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Doramectina 5 mg.
Nombre del medicamento: Equest Gel Oral. Número de registro: 1233
Esp. Fecha de registro: 29 de enero de 1999. Laboratorio titular: 'Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Gel oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Moxidectina 18,92 mg.
Nombre del medicamento: Fosleva Ad3E Inyectable. Número de registro: 1234 Esp. Fecha de registro: 29 de enero de 1999. Laboratorio titular:
'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Vitamina E 50 miligramos. Vitamina D3 50.000 U.I. Vitamina A 50.000 U.I.
Nombre del medicamento: Pulsa Drosalina. Número de registro: 1235
Esp. Fecha de registro: 1 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Suspensión oral. Receta:
Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Furazolidona (D.C.I.-R) 20 mg. Metantelinio Bromuro (D.C.I.-P) 0,75 mg. Sulfametoxipiridazina (D.C.I.-R) 75 mg. Neomicina Sulfato 50 mg.
Nombre del medicamento: Aldiga Eritromicina. Número de registro:
1236 Esp. Fecha de registro: 1 de febrero de 1999. Laboratorio titular:
'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Lidocaína Clorhidrato* 10 mg. Eritromicina Tiocianato 50 mg.
Nombre del medicamento: Panacur Pasta. Número de registro: 1237
Esp. Fecha de registro: 8 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Pasta oral. Receta:
Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Fenbendazol 4,5 g.
Nombre del medicamento: Mesalin. Número de registro: 1238 Esp. Fecha de registro: 9 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Intervet, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Estradiol Benzoato (D.C.I.-R) 0,2 mg.
Nombre del medicamento: Neomastipra Lac. Número de registro: 1239
Esp. Fecha de registro: 9 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Suspensión intramamaria. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Ampicilina Sódica 75 mg. Cloxacilina Sódica 200 mg.
Nombre del medicamento: Rapinovet. Número de registro: 1240 Esp.
Fecha de registro: 11 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Schering-Plough, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Emulsión inyectable.
Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos:
Propofol (D.C.I.-R) 10 mg.
Nombre del medicamento: Equip-Ft. Número de registro: 1241 Esp.
Fecha de registro: 23 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Schering-Plough, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus A/Equino/1 Newmarket 77 H7N7 10 mg/dosis. Virus A/Equino/2
Brentwood 79 H3N8 20 mg/dosis. Virus A/Equino/2 Borlange 91 H3N8
20 mg/dosis.
Nombre del medicamento: Advocin. Número de registro: 1243 Esp.
Fecha de registro: 23 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Pfizer, Sociedad Anónima' (División Salud Animal)'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Danofloxacina Mesilato 31,73 mg/ml.
Nombre del medicamento: Diasol. Número de registro: 1244 Esp. Fecha de registro: 25 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Cz Veterinaria,
Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí.
Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Trimetoprima (D.C.I.-R) 40 mg. Sulfametoxipiridazina (D.C.I.-R) 200 mg.
Nombre del medicamento: Roxacin Inyectable. Número de registro: 1245
Esp. Fecha de registro: 26 de febrero de 1999. Laboratorio titular: 'Laboratorios Calier, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Enrofloxacina 10 g.
Nombre del medicamento: Altadona Secaje. Número de registro: 1246
Esp. Fecha de registro: 2 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Pomada. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Cloxacilina Sódica 300 mg. Neomicina Sulfato 200 mg.
Nombre del medicamento: Glucosado 50 por 100 Braun. Número de registro: 1247 Esp. Fecha de registro: 5 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'B. Braun Medical, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Glucosa Monohidratada* 55 g.
Nombre del medicamento: Glucosado 5 por 100 Braun. Número de registro: 1248 Esp. Fecha de registro: 5 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'B. Braun Medical, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Glucosa Monohidratada* 5,5 g.
Nombre del medicamento: Tiobarbital 0,5 G Braun. Número de registro:
1249 Esp. Fecha de registro: 5 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'B.
Braun Medical, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Polvo. Receta:
Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Carbonato Sódico*. Tiopental Sódico (D.C.I.-R) *. * 0,53 g. El tiopental sódico materia prima contiene entre 5,9-6,5 por 100 de carbonato sódico, este porcentaje se corrige en la dosificación del principio activo.
Nombre del medicamento: Drosalina Mamitis. Número de registro: 1251
Esp. Fecha de registro: 10 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Pomada. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Nitrofurazona 200 mg. Dihidroestreptomicina Sulfato 100 mg. Penicilina G Procaína 200.000
U.I. Prednisolona (D.C.I.-R) 2 mg.
Nombre del medicamento: Drosalina Cloromamitis. Número de registro:
1252 Esp. Fecha de registro: 10 de marzo de 1999. Laboratorio titular:
'Cz Veterinaria, Sociedad Limitada'. Forma farmacéutica: Pomada. Receta:
Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Nitrofurazona 5 miligramos. Eritromicina Tiocianato 64 miligramos. Sulfacloropiridacina 50 miligramos.
Nombre del medicamento: Cattlemaster Plus. Número de registro: 1254
Esp. Fecha de registro: 12 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Pfizer,
Sociedad Anónima' (División Salud Animal).' Forma farmacéutica: Liofilizado inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus Bvd (Citopática), mín. 10 8 Ccid50. Virus PI-3, mín. 105 Ccid50. Virus IBR, mín. 108 Ccid50. Virus BVD (No citopática), mín. 108 Ccid50. Virus BRSV, mín. 105 Ccid50.
Nombre del medicamento: Rotavec K 99. Número de registro: 1255
Esp. Fecha de registro: 12 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Schering-Plough, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Escherichia Coli (K99), mín. 100 U.I. RotaVirus Bovino Mín10 7,6Dict50.
Nombre del medicamento: Vanguard Cpv. Número de registro: 1256
Esp. Fecha de registro: 12 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Pfizer,
Sociedad Anónima' (División Salud Animal).' Forma farmacéutica: Solución inyectable. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Virus Parvovirosis Canina (Nl-35-D), mín. 10 7 Ccid50.
Nombre del medicamento: Fiebrina. Número de registro: 1257 Esp.
Fecha de registro: 16 de marzo de 1999. Laboratorio titular: 'Farbiol, Sociedad Anónima'. Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios...
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