RESOLUCIÓN de 11 de abril de 2000, de la Presidencia de la Agencia Española del Medicamento, por la que se acuerda la publicación de especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas, correspondientes al segundo y tercer trimestre de 1999.

Extracto

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RESOLUCIÓN de 11 de abril de 2000, de la Presidencia de la Agencia Española del Medicamento, por la que se acuerda la publicación de especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas, correspondientes al segundo y tercer trimestre de 1999.

RESOLUCIÓN de 11 de abril de 2000, de la Presidencia de la Agencia Española del Medicamento, por la que se acuerda la publicación de especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas, correspondientes al segundo y tercer trimestre de 1999.

La Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, crea la Agencia Española del Medicamento (AEM), como un organismo público de carácter autónomo, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que se le atribuyen competencias en materia de medicamentos de uso humano.

El Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, aprueba el Estatuto de la Agencia, e indica en su artículo 5.7, sobre funciones de la Agencia, lo siguiente: 'Publicar en el 'Boletín Oficial del Estado' las autorizaciones, suspensiones, revocaciones o cancelaciones de las autorizaciones de especialidades farmacéuticas de uso humano y veterinario, cuando sean firmes'.

En cumplimiento de lo establecido en el citado artículo, resuelvo publicar las especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas en el segundo y tercer trimestre de 1999, cuya relación figura en los anexos I y II, respectivamente.

Madrid, 11 de abril de 2000.--El Presidente, Enrique Castellón Leal.

ANEXO I

Autorización de nuevas solicitudes abril 1999

Número de registro: 62.484.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 250 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: 'Laboratorios Alter, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.485.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 500 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: 'Laboratorios Alter, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.486.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 750 mg, comprimidos,

EFG.

Nombre del solicitante: 'Laboratorios Alter, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.489.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 250 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: 'Edigen, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI) Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.490.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 500 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: 'Edigen, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de Ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.491.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 750 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: 'Edigen, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.421.

Nombre de la especialidad: Dobupal Retard 150 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: 'Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Venlafaxina (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.420.

Nombre de la especialidad: Dobupal Retard 75 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: 'Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Venlafaxina (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.543.

Nombre de la especialidad: Flutamida Merck 250 mg.

Nombre del solicitante: 'Merck Farma y Química, Sociedad Anónima'.

Principio(s) activo(s): Flutamida.

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 61.985...

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